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上海三發(fā)藥品穩(wěn)定試驗箱SFS-1200Y

  • 市場價:¥107800
  • 折扣價:請來電咨詢
  • 品 牌:三發(fā)儀器查看更多
  • 參 數(shù):
    容 積:500L
    控溫范圍:0-65℃
  • 關注熱度:
咨詢/訂購熱線:400-638-1718
詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-1200Y

本系列產(chǎn)品滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造。

適用范圍:

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的最佳選擇。

產(chǎn)品特點:

※箱體結構特征

液晶彩屏智能控制器,控溫精準、可靠;

工作室內材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設計,易清潔;

箱體內膽采用特殊的V型設計,可方便有效的把箱內因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;

工作室門框兩道進口硅橡膠密封條;箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;

獨特循環(huán)風道,確保工作室內部風力分布均勻;

可連接打印機或USB接口直接導出數(shù)據(jù);

※空氣調節(jié)系統(tǒng)

PID調節(jié),完全獨立的加熱系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;

高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強制循環(huán)平衡調溫。

※制冷系統(tǒng)

進口壓縮機,無氟制冷,變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度迅速恢復;

※加濕除濕系統(tǒng)

采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內加濕系統(tǒng)),供濕水采用自動補水系統(tǒng);附過熱、溢流雙重保護裝置,水位控制采用機械浮球水閥,杜絕電子式誤操作;采用蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立。

※安全裝置

壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護;

具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能;

電源配有相序保護器,電源缺相及相序錯誤保護;漏電、加熱器短路等過流保護。

★穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

技術參數(shù):

型    號:SFS-1200Y

容    積:1200L

控溫范圍:0-65℃  

溫度分辨率:0.1℃

溫度波動度:≤±0.5℃

溫度均勻度:±1℃

控濕范圍:30-95%RH

濕度波動:±3%RH

定時范圍:1-9999min

調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式

工作環(huán)境溫度:5-35℃

電    源:~220V 50Hz

內膽尺寸:960×760×1500

外形尺寸:1122×957×2150

載物托架(塊):4

選配功能:

※液晶觸摸大屏彩屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數(shù)設置;

※數(shù)據(jù)存儲功能;

※箱體左側有一直徑為50mm的測試孔;

※獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者;

※紫外殺菌燈位于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,能有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌;

※GPRS短信報警功能;

通用型無紙記錄儀;

提供3Q驗證和校準服務。



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